Medizinische IT-Systeme im Krankenhaus

Das Seminar bietet einen Überblick über die regulatorischen, technischen und ablauforganisatorischen Aspekte beim Aufbau und Betrieb von vernetzten Medizinprodukten und medizinischen IT-Systemen in Krankenhäusern.

Die Teilnehmer lernen die wesentlichen Inhalte in der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) in Bezug auf medizinische IT-System- und vernetzte Medizinprodukte kennen. Das Seminar stellt die Sichtweise des Medizinprodukte-Durchführungsgesetzes (MPDG) und der Medical Device Regulatory (MDR) im Hinblick auf das Thema IT-Sicherheit in Medizinprodukten vor. Ferner geht der Referent auf die Aspekte der Effektivität, Patientensicherheit (Safety) und der IT-Sicherheit (Security) für die Medizintechnik im Kontext des IEC-80001-1-Risikomanagements ein.

Die Teilnehmer lernen die unterschiedlichen technischen Architekturen von Krankenhausinformationssystemen und den damit verbundenen Subsystemen wie Picture Archiving and Communication System (PACS), Patientendatenmanagementsysteme (PDMS) und Laborinformationssystemen (LIS) kennen. Ebenso behandelt das Seminar wichtige Aspekte der System- und Datenintegration, Archivierung und Datenbanken, Schnittstellen und Kommunikationsprotokolle (HL7, DICOM, FHIR, CDA, IEC 11073) sowie der Interoperabilität wie bspw. der Systematized Nomenclature of Medicine Clinical Terms (SNOMED-CT) und andere.

Abschließend erläutert der Referent die relevanten technischen Kriterien für die Vernetzung von Medizinprodukten anhand von Beispielen aus der Praxis.